Биотехнологичните фирми правят иновации за задграничните пазари

Фармацевтичната индустрия на Китай претърпява забележителна трансформация, тъй като все по-голям брой местни биотехнологични фирми разширяват обхвата си на световните пазари.

От пионерски международни клинични изпитвания до проучване на нови модели на трансгранично партньорство, китайските компании ускоряват присъствието си в глобалната здравна екосистема.

Скорошен пример е лекарството за рак на белия дроб, сунвозертиниб, разработено от базираната в провинция Дзянсу Dizal Pharma, което беше одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата и добавено към насоките за лечение на Националната всеобхватна мрежа за борба с рака на САЩ.

Лекарството стана първото иновативно лекарство с произход от Китай, одобрено в Съединените щати за EGFR екзон20ins-мутирал недребноклетъчен рак на белия дроб.

Този етап отразява по-широка промяна – китайските фармацевтични фирми вече не се задоволяват с иновации само за вътрешния пазар.

„Китай се превръща от мощен фармацевтичен производител в глобален лидер в иновациите“, каза Ма Дзианчун, президент на Китайската асоциация за научни изследвания на СТО, на неотдавнашен форум в областта на науките за живота в Пекин.

Един ясен индикатор за тази промяна е нарастващото приемане на международни мултирегионални клинични изпитвания (MRCT). Тези изпитвания помагат да се отговори на регулаторните изисквания сред различни популации както в Азия, така и на Запад.

Според Pharnexcloud, базирана в Чънду биофармацевтична консултантска фирма, китайските компании са пуснали 336 MRCT през 2024 г. и се очаква броят им да надхвърли 400 до края на 2025 г.

„Международните изпитвания трябва да започнат рано – особено ако целта ви е нещо повече от вътрешния пазар“, каза Джан Сяолин, основател и главен изпълнителен директор на Dizal Pharma.

Неговият екип ръководи сунвозертиниб през строги мултинационални изпитвания, включително сътрудничество с болници, свързани с Харвард, генерирайки данни за ранна фаза както в азиатското, така и в неазиатското население, ключово изискване за приемане от FDA.

Наред с глобалните амбиции, китайските биотехнологични фирми все повече сключват лицензионни споразумения с международни партньори, за да ускорят достъпа до световните пазари.

Според данни, публикувани от Soochow Securities, китайските биотехнологични компании са подписали 94 лицензионни сделки на стойност 51.9 милиарда долара през 2024 г.

Само през първото тримесечие на 2025 г. са завършени 33 такива сделки, което представлява увеличение от 32% на годишна база.

Въпреки това, докато традиционните лицензионни сделки носят капитал и валидиране, много компании сега предпочитат по-стратегическа структура – модела New-Co.

Вместо да прехвърлят права направо на мултинационални фирми, компаниите създават нови чуждестранни компании, за да съхраняват специфични активи на тръбопровода. Тези NewCos набират глобален капитал, наблюдават клиничното развитие и позволяват на китайските фирми да запазят собствения капитал и влиянието при вземането на решения.

Според доклад от април 2025 г. на Yongxing Securities, моделът NewCo предлага две основни предимства: той позволява на активите в ранен етап да навлязат на световните пазари, без да чакат пълни набори от клинични данни, използвайки международен капитал за определяне на конкурентни в световен мащаб цени и поддържа диверсифициран, научно структуриран модел на приходи, подобрявайки вероятността за успех.

Докладът предвижда, че моделът New-Co ще се превърне в ключова стратегия за китайските иновативни лекарства, които се разпространяват в чужбина.

Публичните данни показват, че до първото тримесечие на 2025 г. най-малко 13 транзакции на NewCo са били завършени от китайски компании с кумулативна стойност над 10 милиарда долара.

Политическата подкрепа спомогна за улесняване на развитието на биотехнологичния сектор.

На 1 юли Националната администрация за здравна сигурност и Националната здравна комисия съвместно пуснаха нов каталог за възстановяване на разходите за търговски застраховки, за да подобрят достъпа до иновативни лекарства. Реформите на пазара STAR в Шанхай също отвориха вратата за биотехнологичните фирми преди приходите да станат публични, подкрепяйки иновациите в ранен етап.

Експерти от индустрията също призоваха за по-ясни механизми за класификация и защита, за да се запазят наистина оригиналните иновации.

Джан Уенху, генерален секретар на Съвместната конференция за сътрудничество в областта на безопасността на лекарствата, подчерта, че истинските иновации изискват сериозни инвестиции и заслужават по-силна защита.

„Оригиналната иновация включва много по-големи разходи, време и усилия“, каза Джан. „Новаторските лекарства изискват огромни инвестиции в научноизследователска и развойна дейност, докато разходите за вътрешни клинични изпитвания на пациент остават далеч под международните показатели. Трябва да установим стъпаловидни стимули, като разширена изключителност за революционни терапии, корекции на срока на патента и рационализирани пътища за възстановяване на разходите.“

Джан добави, че унифицираните политики, обхващащи пазара Достъпът, достъпът до възстановяване на разходите и обществените поръчки за болници ще бъдат от съществено значение за насърчаване на здрава иновационна екосистема.

Резервоари за chinadaily.com.cn

Моля, посетете:

Нашият спонсор

Ето така:

Като Зареждане…

Нашия източник е Българо-Китайска Търговско-промишлена палaта